在臨床研究行業教育和培訓的重要性

如果你被錄用了臨床研究行業十年或更長，可能是您的培訓和教育很小的當你第一次進入你的新工作。它是標準給予了職務說明，並預期即可跳轉到您的新角色。如果你幸運的話，你會有一位導師在有限的時間或一本書的標準作業程式，以審查工作。蜜雪兒 • 皮索爾，廣管局，商業信貸資料庫，人開始她的職業生涯作為臨床研究協調員進行居家睡眠研究證實了這一經驗在她的文章，"進化的臨床研究培訓"；她的國家 ；"因為我是肯定不經驗豐富，我們需要並不是向我提供的指導。幸運的是，我是那麼的幸運與支援的臨床研究同夥 (CRA) 人指導我在我作為一名研究協調員的角色和挑戰我要瞭解更多有關該行業中的夫婦在一起。"1

值得慶倖的是，過去幾年，我們已經看到新的重點被置於教育和培訓在我們行業中。有數以百計的教育和培訓專案，針對我們的工業，協調員的臨床研究、 臨床研究同仁和主要研究者等各個專業。然而，這些程式並不需要，可選擇。

許多行業不過有標準教育實踐要求和 （或） 認證的期望，臨床研究行業有沒有這種要求。雖然教育和培訓已經走在前列過去幾年，仍有許多人仍需要在我們的工業教育。

臨床研究諮詢公司 (崇德基金），臨床研究組織在麻薩諸塞州波士頓穿過美國組成的五十多臨床研究顧問在臨床監測領域具有相當規模。崇德基金顧問是證人繼續需要提供支援和認可的臨床研究教育和培訓。崇德基金顧問，琳達馬提尼國家 ；"我繼續經歷無數的協調員和調查人員在他們的角色沒有適當的教育和培訓工作。至少一半的臨床研究協調員，我工作的受過正規教育或培訓。這種缺乏教育和培訓的似乎是管理法規要求和 FDA 規定的地區尤為明顯。當我推薦一個針對這些地區的教育專案時，不過他們表示極大的興趣各自組織不能提供教育的費用償還、 培訓和它繼續把放在後面。"2

不幸的是，常常組織不充分認識的重要性和價值教育和培訓帶給新的或現有的臨床研究專業。糖果 Pewanick，臨床研究主任在錨研究中心在那不勒斯，佛羅里達州的州，"不斷的教育研究的專業人士，是非常重要的。為新員工給他們法規和術語唯一的一個基本的瞭解這個行業。沒有什麼比正在新的協調員，扔進研究首字母縮寫詞沒有任何準備的土地更糟了。那些我們在行業工作過很多年仍然能夠繼續教育要跟上新的管理法規和以前學到的資訊提醒。"

女士 Pewanick 繼續下去，"教育的鬥爭是成本、 管理與財政預算案。當事情變得緊時，教育費用似乎是要求我們要從預算削減的第一個專案。問題的一部分是那些只靜脈參與該署的管理員真的不明白如何複雜研究的是並沒有繼續教育的頂部是一件多麼困難更改。"3

仍然那裡明顯需要的項教育和培訓，但許多臨床研究機構似乎是耐償還該等程式儘管經驗證的研究，教育和培訓直接受益的性能。納格爾 et al.4 進行研究，以確定是否審核製備類出席會説明機構信貸資料服務中心的準備審核，並影響審計結果。這項研究的結果顯示，那些 CRA 的出席審計製備類的改進後的審核製備及成果的明顯趨勢。此外，謝爾曼、 et al.5 發現小兒居民積極參加關於專題的知情同意在其派駐教育計畫中的正規教育過程受影響居民的知識、 流程和涉及知情同意問題的態度。

臨床研究業是新的和越來越多的認識和強調教育和培訓需要的功勞。不過，儘管該行業可能會觀察支援這種上升的趨勢，很明顯仍然是抵抗。直到臨床研究行業需要和/或標準化種培訓和教育，它仍然是可選那些來加入我們的行業，我們會繼續看到很多人都受過和缺乏必要的技能，以履行其定義的角色。進一步，直到需正式教育及其臨床研究人員組織，它仍然可選和未得到許多人的支援。

作為一個行業，應提高教育和培訓的標準。業界應要求這一行業的專業人員訓練和教育要執行的角色，對他們的期望。作為專業人士，我們需要溝通和爭取這一要求。

參考文獻：

1.M.皮索爾，"的臨床研究培訓師，演變"的監控、 20 （5） （2005 年）。

2.L.馬提尼酒，"個人溝通、 2007 年 3 月 9 日。

3.C.Pewanick，"個人溝通、 2007 年 3 月 22 日。

4.K.內, 格爾 · 瓦恩、 M.Krailo、 L.本森、 · 索評級"審計製備類： 不會，真的説明機構，"應用臨床試驗、 15 (6) (2006 年)。

5.H.B.謝爾曼 · 十 · 湯瑪斯，"教學兒科居民如何向獲得知情同意，"學術醫學、 80 （10）、 J.S.M.廳、 C.McGaghie： S10-3 （2005 年）。